保健食品,是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品,我们国家对保健食品实行注册和备案管理。保健食品注册,是指市场监管部门根据注册人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监管部门进行存档、公开、备查的过程。市场监管总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。省、自治区、直辖市市场监管部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合市场监管总局开展保健食品注册现场核查等工作。保健食品的主要注册流程包括受理、审评、现场核查、审批,明确的法定时限分别为5个、60个、30个、20个工作日。注册证书有效期为5年。
保健食品注册和备案,是一项法规要求严,技术门槛高,程序比较复杂的工作。公司凭借雄厚的资源和丰富的经验,可以代理保健食品注册和备案事宜,为注册和备案申报资料如产品技术要求、配方与工艺、标签与说明书等撰写提供专业的指导。还可以提供产品开发的新技术、新工艺和新配方研究。开展相关政策法规和技术规范的咨询,为临床研究和体系建设提供专业的解决方案。