依据国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第85号),我中心对申请优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请进行了审核,现将拟优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请及其申请人予以公示,公示期为5个工作日。对公示内容有异议的,应当在公示期内向食品审评中心提交书面意见并说明理由,同时提交《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批异议表》(见附件),或将上述内容扫描后发送至电子邮箱:tyyxsp@cfe-samr.org.cn。
2024年第2号拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请公示
序号 | 受理号 | 产品名称 | 注册申请人 | 申请事项 | 拟纳入优先审评审批的理由 |
1 | 国食注申TY20240024 | 凯润泰®特殊医学用途婴儿氨基酸代谢障碍配方食品 苯丙酮尿症配方 | 江苏冬泽特医食品有限公司 | 氨基酸代谢障碍配方 | 罕见病类特殊医学用途配方食品 |
国家市场监督管理总局
食品审评中心
2024年5月15日